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秉鸿投资合伙人周鋆说。
北京？早就乱成一锅粥了，而且管理特别严。任何一人倒在这个试验台，整个研究就会付诸东流。
这意味着，SARS冠状病毒分子进化规律秘密所在的黑匣子就在广东。仅仅6周后，WHO将这种疾病命名为严重急性呼吸综合征（SARS）与大部分根据病因命名的疾病不同，这只是一个依据症状进行的命名，因为人们对这种疾病的病原几乎一无所知。接下来的问题是，如何以科学实验验证假说？你去给我复印一份可以吗？在广东抗SARS专家讨论工作的会议上，赵国屏以那篇文章为例，初步讲述了他对开展分子流行病学研究的思想。赵国屏在广东研讨会上讲他的思想的时候，在省疾控中心工作的一个小伙子听进去了。回到上海，陈竺找到做反转录技术顶尖的科学家参与进来。
这个小伙子身份有点特殊：他曾在解放军农牧大学学畜牧兽医，懂人畜共患病的动物源性，后来在中山大学医学院做博士后研究。当晚，王小宁安排大家一起喝茶。这里面就包括此前乙肝疫苗事件中涉事企业之一——深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称深圳康泰），其公示截止日为1月26日。
但是，其产品应在取得新的《药品GMP证书》后方可销售。按照国家食药监总局的要求，新版GMP的认证工作有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。北大纵横医药合伙人史立臣向记者表示。未达到新版药品GMP要求的企业(车间)，在上述规定期限后不得继续生产药品。
史立臣还认为，无菌药企中疫苗企业所占比例较小，其市场受新版GMP认证影响较小。通过认证后，方可恢复生产。
随着新版GMP认证的推进，医药产业或将迎来优胜劣汰、兼并重组的发展契机。而为使企业有资格申请该预认证，早在2011年，我国疫苗监管体系通过WHO(世界卫生组织)的评估，而这也被业内人士认为是我国实施新版GMP的主要动因之一。远大蜀阳、双林生物、同路生物等规模较大的企业尚未通过。记者从国家食品药品监督管理总局（以下简称国家食药监总局）获悉，截至2014年1月14日，1319家无菌药品生产企业中的796家已获得新修订药品GMP（即2010年版）认证。
行业兼并重组或将加速药品GMP是国际上评价药品质量保证体系和参与药品国际贸易的一项基本内容和标准，它对药品生产中原辅料采购和检验、生产投料、制剂加工、质量检验、仓储保存及产品出厂放行等生产全过程的条件和方法都进行规定和要求，从而确保药品生产企业可以持续稳定地生产出合格药品。企业何时申请认证，什么时机安排对它的生产线进行改造，这是企业根据自身的生产策略和生产计划安排自主选择的。对于一类疫苗来说：基本被中生集团下属的天坛生物、几大生物制品研究所把持，民营和外企较难进入当初那些大规格剂型能通过药监局审批也是有依据的，但是现在患者选择感冒药往往都认品牌，不会想到不同产品的内在区别。
FDA警告称，过量服用对乙酰氨基酚将导致严重肝脏损害的风险，肝脏损害会导致肝功能衰竭甚至是死亡。昨日，记者采访部分生产销售感冒药的医药企业，均被告知对此尚不知情。
最近，感冒类药物风波可谓一波未平一波又起，在新康泰克被曝成制毒原料之后，美国食品与药物管理局(FDA)近日又发出公告，限制医生对含有对乙酰氨基酚成分的感冒药的使用。一些产品为了加强药效而添加大剂量的对乙酰氨基酚，但作为解热镇痛的药品，低含量也是可以产生效果的，不超过200毫克/片甚至可以更少。
从产品说明书可以看到，强生制药旗下的泰诺每片含有对乙酰氨基酚325毫克，而施贵宝旗下的加合百服宁每片对乙酰氨基酚含量更是高达500毫克。中美两国用药习惯不同，美国根据自己监测到的不良反应数据得出这一安全警戒线，但中国还需要结合本国的监测数据做出评估。事实上，2011年1月，FDA就曾要 求药品生产企业限制对乙酰氨基酚的含量，不得超过325毫克/片。而对乙酰氨基酚作为一种最常用的非抗炎解热镇痛药，是多种感冒退热和镇痛药的主要成分，目前，泰诺、百服宁、必理通等常用感冒药中均含有该成分。强生施贵宝感冒药或存肝衰竭风险 2014-01-21 06:00 · 璇儿 本来是治疗人体感冒的化学成分对乙酰氨基酚，现如今却成了造成病人肝衰竭的元凶，近日强生、施贵宝等多家企业生产的感冒药便出现这一现象。FDA表示，将敦促医生避免开出含量包含超过325毫克/片剂(或胶囊)对乙酰氨基酚的药物，以减少对患者肝损伤的风险。
根据FDA统计，在1998年至2003年间，对乙酰氨基酚过量服用是导致病人肝衰竭的主要原因。假如患者的内分泌或是代谢有问题，或是饮酒后服用添加了该物质的药，那么对人体产生的毒性将更大。
相关部门接下来应该对不同产品含有对乙酰氨基酚的剂量做个梳理，要求企业设置警示标志以作区分，并对不同含量的产品有所指导说明。上海市食品药品安全研究中心副所长高惠君则告诉记者，中国目前还没有相关的规定。
于沛表示：在人体内代谢时会产生一种中间体，如果不能被人体完全代谢掉，就会对肝脏和肾脏产生严重损伤，甚至造成死亡。但问题是，先不说单个产品含量过大，由于很多患者不了解这一点，往往泰诺、百服宁加上其他中成药什么的同时服用，叠加用药极易导致摄入过量，日积月累就会产生风险。
我国的感冒药中几乎都含有对乙酰氨基酚，有些中成药里也添加了这一成分，例如三九牌感冒灵胶囊，看起来是中成药，但每粒胶囊同样含有100mg对乙酰氨基酚。昨日，暨南大学药学院药学系主任于沛告诉《第一财经日报》。目前，超过半数厂商已自愿遵守了这一要求，不过含量超过325毫克的药品仍然存在。学界一直有325毫克安全剂量的概念，FDA这一标准必然是根据大量的临床检测数据得出的。
于沛告诉记者，尽管成年人一天24小时内摄取的对乙酰氨基酚最大剂量为4克，但在实际生活中，还是会面临很多问题学界一直有325毫克安全剂量的概念，FDA这一标准必然是根据大量的临床检测数据得出的。
FDA表示，将敦促医生避免开出含量包含超过325毫克/片剂(或胶囊)对乙酰氨基酚的药物，以减少对患者肝损伤的风险。一些产品为了加强药效而添加大剂量的对乙酰氨基酚，但作为解热镇痛的药品，低含量也是可以产生效果的，不超过200毫克/片甚至可以更少。
但问题是，先不说单个产品含量过大，由于很多患者不了解这一点，往往泰诺、百服宁加上其他中成药什么的同时服用，叠加用药极易导致摄入过量，日积月累就会产生风险。昨日，记者采访部分生产销售感冒药的医药企业，均被告知对此尚不知情。
当初那些大规格剂型能通过药监局审批也是有依据的，但是现在患者选择感冒药往往都认品牌，不会想到不同产品的内在区别。上海市食品药品安全研究中心副所长高惠君则告诉记者，中国目前还没有相关的规定。于沛告诉记者，尽管成年人一天24小时内摄取的对乙酰氨基酚最大剂量为4克，但在实际生活中，还是会面临很多问题。相关部门接下来应该对不同产品含有对乙酰氨基酚的剂量做个梳理，要求企业设置警示标志以作区分，并对不同含量的产品有所指导说明。
目前，超过半数厂商已自愿遵守了这一要求，不过含量超过325毫克的药品仍然存在。而对乙酰氨基酚作为一种最常用的非抗炎解热镇痛药，是多种感冒退热和镇痛药的主要成分，目前，泰诺、百服宁、必理通等常用感冒药中均含有该成分。
强生施贵宝感冒药或存肝衰竭风险 2014-01-21 06:00 · 璇儿 本来是治疗人体感冒的化学成分对乙酰氨基酚，现如今却成了造成病人肝衰竭的元凶，近日强生、施贵宝等多家企业生产的感冒药便出现这一现象。事实上，2011年1月，FDA就曾要 求药品生产企业限制对乙酰氨基酚的含量，不得超过325毫克/片。
我国的感冒药中几乎都含有对乙酰氨基酚，有些中成药里也添加了这一成分，例如三九牌感冒灵胶囊，看起来是中成药，但每粒胶囊同样含有100mg对乙酰氨基酚。从产品说明书可以看到，强生制药旗下的泰诺每片含有对乙酰氨基酚325毫克，而施贵宝旗下的加合百服宁每片对乙酰氨基酚含量更是高达500毫克。
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